2017年3月9日至10日，我司迎來歐盟QP對恩替卡韋項目進行的全面審查。此次審查是對我司產品質量相關的各項工作及整個質量體系的運行情況進行的獨立、權威的監督和審查。對于檢查官專業、細致的提問，海慧團隊皆耐心、詳細地作出解答并為其提供相應的文件支持，最終順利通過了此次歐盟QP的審計。 我司順利通過此次歐盟QP的審計，必將對我司開拓歐盟市場，完善質量體系的管理發揮重大作用。
認識拓展：歐盟QP是經歐盟指令及成員國法律授權的，對藥品質量負有最終責任，具有較高的法律地位。同時，QP要對進入歐洲市場的藥品承擔質量責任，如果藥品出現質量問題，QP將首先受到起訴。
電話
郵箱
地址
