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研發服務

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首頁 研發服務 原料藥CDMO

CDMO

原料藥

5年內將建成總計約90條cGMP原料藥生產線。

南通海門

  • 約100畝，廠房57500平方米
  • 10條獨立的HVAC系統
  • 30條獨立GMP生產線

慧聚宿遷

  • 約150畝，廠房45000平方米
  • 6條獨立GMP生產線
  • 未來規劃60條GMP生產線

Rapid Project Execution

項目快速轉化

為什么能快速……

  1. EHSbD(安環源于研發)機制
  2. 問題及時暴露及時解決機制
  3. 模塊化 交叉介入管理機制
  4. 每月知識更新及體系持續改進機制

持續學習、持續改善

12大高效轉化技術體系

  • EHS評估
  • 手性藥物工藝優化
  • 清潔驗證
  • 防交叉污染
  • 分析方法學研究
  • 雜質溯源
  • 基毒研究
  • 元素雜質研究
  • 晶型粒徑研究
  • 微生物研究
  • 基于cGMP的工藝驗證
  • 注冊整合

團隊

  • 實在、穩定、專業、持續學習

技術

  • 程序化、持續更新的技術體系

硬件

  • 一流的設備、設施
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