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CRDMO

制劑

委托開發生產

依靠強大技術能力、成本和質量控制等優勢，根據客戶的不同需求，為國內外大中小醫藥企業提供多元化的定制CRDMO解決方案，提供“研究-開發-生產”各環節服務。

技術轉讓

擁有國內目前劑型最全的藥品中試研究與工藝驗證生產線及符合GMP要求的產業化生產線，提供“小試-中試-產業化”綜合一體化的多劑型、多規格、多產能的“一站式” CRDMO服務。

合作開發

利用自身的生產設施進行工藝實施，為客戶提供擴大化規模生產服務的同時，更專注于更多承擔工藝研發、改進的職能，為客戶提供具備創新性的技術服務，進一步幫助客戶降低成本，提高研發效率，降低研發風險。

Oral Preparation R&D Platform

口服制劑研發平臺

常規口服劑型

片劑、膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、混懸液等；
通用技術；
>90%的口服劑型

增溶技術

固體分散、脂質處方、納米晶
提高難溶性藥物BA

口服極速釋藥

口溶膜、口崩片
極快速釋放入血，快速起效

口服緩控釋

親水凝膠、骨架、膜控
降血藥峰谷濃度，降低副作用，提高順應性

胃滯留技術

漂浮、截留、下沉
提高順應性，提高BA(胃腸上端吸收藥物)，長效

掩味技術

隔離、吸附為主，稀釋為輔
提高順應性

Injection R&D Platform

注射劑研發平臺

常規注射劑

凍干粉、注射液
通用技術

納米晶

Top-down, Bottom-up
通用增加溶解度，快速入血

納米粒（籌建中）

體外組裝、體內自組裝納米粒
主動/被動靶向，提高療效，降低副作用

微晶

成鹽、成酯、難溶晶體
長效或超長效(>1個月) ，提高給藥順應性

R&D Equipment

研發設備

制丸制粒包衣機

壓片機

雙螺桿熱熔擠出機

濕法制粒機

干法制粒機

高效包衣機

口服膜劑涂布-包裝機

多功能流化床

Technology Transfer

技術轉移

轉移流程

項目管理

技術團隊

轉移流程

建立完整的技術轉移流程，規范產品引入車間放大、驗證、注冊的整個流程、條件、標準

項目管理

設有項目管理團隊，對項目的開展實施過程進行監督、溝通、信息傳遞，確保項目按照既定的目標有序的開展

技術團隊

成立集團制劑技術專家委員會，該團隊擁有研發、生產、質量等部門的專家成員，為制劑在轉化過程出現的問題、產品工藝優化、降低生產成本、技術交流等方面提供了溝通平臺

Production Base

生產基礎

人員: 擁有成熟的生產團隊，各崗位負責人均有多年的生產經驗與管理經驗，可有序、熟練、合規的開展生產任務，并在新產品引入時，對工藝參數的制定、生產工藝的優化、以及工藝潛在風險點給出專業性意見

設備: 公司擁有國內外先進的生產設備，硬件方面，設備性能可滿足制劑生產的需求，軟件方面，擁有審計追蹤，生產過程中可全面監控物料狀態，同時可確保數據的真實性和完整性。

服務: 臨床藥品的生產
產品注冊及商業化階段產品的生產

Featured production lines

特色生產線

可滿足不同劑型、不同批量的要求，涵蓋從臨床樣品生產、注冊工藝驗證到商業化生產的需求。

無菌車間（高活）：凍干粉針劑、小容量注射劑
口服固體車間-I：片劑、膠囊劑
口服液體車間：溶液劑
口服固體車間-II：片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、膜劑
軟膏、凝膠車間：乳膏劑、軟膏劑、凝膠
泡沫劑車間：泡沫劑
動物藥固體車間：片劑、膠囊劑

Production Equipment

生產設備

注射劑生產線-灌裝

注射劑生產線-稱量、投料

注射劑生產線-凍干

注射劑生產線-包裝機

整粒機

壓片機

濕法粒機、流化床、干整粒機

軟膏劑生產線-軟管灌裝封口機

軟膏劑生產線-納米真空乳化機

熱熔擠出機3

熱熔擠出機2

熱熔擠出機1

全自動包裝機（顆粒劑、粉劑）

氣流粉碎機

膜劑生產線-制膜機

膜劑生產線-真空脫泡攪拌機

膜劑生產線-薄膜包裝機

流化床1

流化床2

離心造粒機

口服溶液生產線-旋蓋

口服溶液生產線-貼簽、裝盒

口服溶液生產線-配液

膠囊填充機

口服溶液生產線-灌裝

混合機

高速泡罩包裝機

錘式粉碎機

部分混合桶4

部分混合桶2

包衣機

部分混合桶3

部分混合桶1

Analysis Technology

分析技術

人員: 公司有獨立的分析中心，分析儀器配備齊全，現有分析30余人，均具有多年的分析經驗，人員還在進一步擴充

服務: 分析方法的開發、轉移、驗證等，原料、輔料、包材、產品等檢測，環境、公共系統的監測、穩定性研究

技術支持: 總部設有基因毒性雜質研究平臺、雜質/溶殘研究平臺、粒度研究平臺、元素雜質研究平臺、晶型研究平臺等眾多研究平臺，為制劑的轉化、落地提供強大的技術保障

Analytical Equipment

分析設備

旋光儀儀

水分測定儀儀

溶出儀

氣相色譜儀

激光粒度儀

晶型研究

紅外光譜儀

高效液相色譜儀

電導率檢測儀

分析實驗室

步入式藥品穩定性試驗箱

滴定儀

TOC檢測儀

Service

研發服務

CRDMO

制劑

委托開發生產

技術轉讓

合作開發

Oral Preparation R&D Platform

口服制劑研發平臺

Injection R&D Platform

注射劑研發平臺

R&D Equipment

研發設備

Technology Transfer

技術轉移

轉移流程

項目管理

技術團隊

Production Base

生產基礎

Featured production lines

特色生產線

Production Equipment

生產設備

Analysis Technology

分析技術

Analytical Equipment

分析設備

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